2013年1月8日，由北京大学医学部主办、湖南圣湘生物科技有限公司和中南大学湘雅医院共同承办的“乙型肝炎病毒核酸监测在个体化治疗中的应用”研讨会暨传染病防治重大专项“十二五”课题《乙型病毒性肝炎临床诊断及监测技术的研究》项目启动会在湖南长沙召开。卫生部传染病防治重大专项技术总设计师侯云德院士、总体组专家北京大学医学部肝炎试剂中心主任庄辉院士，肝炎领域责任专家厦门大学公共卫生学院院长夏宁邵教授、卫生部科教司邢若齐处长、北京大学医学部副主任方伟岗教授、湖南省科技厅罗亚军副厅长、国家食品药品监督管理局安娟娟处长、国内肝病研究领域知名专家、课题组成员和来自各地的100余名临床和检验医师出席了会议。

       《乙型病毒性肝炎临床诊断及监测技术的研究》课题隶属于“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治科技重大专项”病毒性肝炎领域“十二五”课题。该课题基于目前国内诊断试剂的不足及临床抗病毒治疗的新需求，拟研制可用于指导临床抗病毒治疗疗效评估、转归预后及预测乙型相关严重肝病发生发展的新型诊断试剂，全面提升我国乙肝诊断试剂的水平，带动相关产业的发展。该课题由北京大学医学部病原生物学系牵头，合作单位有厦门大学、浙江大学、重庆医科大学、北京医院卫生部临检中心、首都医科大学附属佑安医院及国内著名生物技术企业等共10家单位。北京大学鲁凤民教授担任首席科学家。此次会议的召开是为了推进课题研究进度，总结课题2012年度研究进展和成果，讨论HBV 核酸定量检测试剂在乙肝个体化治疗中的应用及临床意义。

        上午的研讨会分别由中华医学会肝病学分会前任主任委员贾继东教授、医学检验学分会主任委员尚红教授、肝病学分会候任主任委员段钟平教授和卫生部临检中心李金明教授主持。中华医学会感染病学分会后任主任委员、南方医科大学南方医院侯金林教授作了题为“HBV 核酸定量检测在慢性乙肝个体化治疗中的意义”的学术报告；中华医学会肝病学分会副主任委员、中国医科大学附属盛京医院窦晓光教授作了“血清学检测指导的慢乙肝个体化抗病毒治疗” 的学术报告；中华医学会肝病学分会常委、上海交通大学附属瑞金医院张欣欣教授报告了“乙型肝炎病毒变异及耐药相关突变基因的检测”。此外，北京大学医学部沈弢副教授和中南大学湘雅医院谭德明教授分别报告了课题组研发的新型国产乙肝病毒核酸定量检测试剂盒的质量和临床应用评价结果。最后，国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心吕允凤老师就乙肝核酸定量检测试剂注册申报资料技术指导原则进行了介绍。

        下午召开的项目启动会由沈如群处长主持，北京大学医学部副主任方伟岗教授代表项目主持单位首先对项目获得科技部批准表示祝贺，对各级领导及各位专家给予的大力支持和帮助表示感谢，表示将全力协助支持项目的实施，并在项目执行过程中严格把关，确保任务圆满完成和研究经费的规范使用。卫生部传染病防治重大专项技术总师侯云德院士、卫生部科教司重大专项处邢若齐处长、肝炎领域责任专家夏宁邵教授和北京大学科研部周辉部长分别对项目的组织实施和管理提出了要求，并寄予厚望。侯云德院士对项目的立项和实施表示肯定，并强调，传染病国家重大专项的总体目标是为了降低艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病的发病率和病死率，真正使传染病防控为我国全面实现小康社会和经济社会发展保驾护航。本项目也要紧紧围绕专项的总体目标，为降低我国乙肝的发病率、病死率和新发感染率提供有力的科技支撑。随后，项目负责人鲁凤民教授对项目总体情况进行了汇报，介绍了项目总体设计方案及研究目标，并对项目2012年度取得的阶段进展进行了汇报。各子课题和任务负责人也分别介绍了各自的研究任务、工作计划、预期目标，预计突破的重点研究内容及已取得的研究进展等。与会专家认真听取了各课题组的报告，并针对研究任务和研究方案进行了讨论和交流。

        庄辉院士在总结发言中指出，此次会议了邀请了肝炎诊断试剂研发单位、试剂审批及质量控制的相关部门、国内肝病、感染病和临床检验等专业学会的著名专家以及在临床第一线的医务人员来共同研讨我国乙肝诊断试剂的发展，是一个很好的尝试。庄辉院士强调，与抗乙肝病毒药物发展相比，目前我国乙肝诊断试剂的研发相对滞后，因此，有必要在国家层面上对乙肝诊断试剂的研发加大支持力度，以便尽快达到国际领先的诊断试剂水平。近年来，国内乙肝核酸诊断试剂的质量有明显提高，但在试剂的灵敏度、特异度、线性范围、批间稳定性和全自动化等方面，还需要进一步提高。最后，庄辉院士对项目的启动提出了要求和殷切的期望。

         此次会议提高了与会人员对乙肝核酸定量在乙肝个体化治疗中作用的认识，加强了国内从事乙肝诊断试剂研发、传染病学、肝病学、检验学以及临床专家之间的学术交流与合作。同时，会议也明确了本项目的总体目标和具体实施方案，为项目的顺利实施和圆满完成奠定了良好基础。

（基础医学院）

编辑：玉洁