北大医院完成北京市食品药品监督管理局现场监督检查工作

  3月16日,北京市食品药品监督管理局器械处及西城区食品药品监督管理局器械科一行四人对北大医院耗材管理、使用情况进行联合现场监督检查。

  本次检查的重点是口腔科、植入类高值耗材、病房采血、输注类低值耗材等。在医学装备处处长周福德及副处长杨虹的陪同下,检查人员首先来到口腔科,对口腔科工作台面、工具盒内耗材进行随机取样,检查器械标识并拍照留存,随后对定制式义齿进行检查。检查人员详细询问了义齿的定制加工流程,查看了定制义齿的登记记录,肯定了医院对定制义齿的使用管理,同时强调了外加工产品条码化管理的重要作用。

  检查人员随后在第二住院部心血管内科导管室随机抽取医生填写的《介入诊疗报告单》、《重危病人病情记录单》,查验手术记录中高值耗材的信息是否与记录单一致,是否与粘贴的条码信息一致。采集完抽检耗材信息后,检查人员来到库房查看库存物资管理情况。随后,检查人员对血液内科病房的“一次性使用无菌注射器”进行了现场取样,还随机检查了检验科微生物实验室,查验了试剂的保管使用情况。

  结束了对临床科室的现场检查,检查人员回到医学装备处,现场审核所有抽检耗材样品的入院资质,与医学装备处的工作人员座谈交流了耗材管理的难点和经验,探讨了医学装备的维修管理现状及趋势。

  会后,药监部门反馈了检查结果:被抽查的高、低值耗材入院手续齐备,临床使用合规。

  本次现场检查方式与以往不同,检查人员直接深入临床一线提取临床使用耗材信息,再去耗材管理部门倒查入院审核流程。由于北大医院院区分散、医疗耗材品种规格繁多复杂、更新换代快、临床需求量大,且与物价、医保费用等密切相关,增加了管理的复杂度,因此,医学装备处将努力做到规范使用和医疗耗材的精细化管理,努力提高管理效益,促进医疗工作稳定发展。

  (北大医院医学装备处  陆充、杨虹)

        编辑:玉洁