3月14日，北医三院药物临床试验机构举办了第四期临床研究协调员培训班，培训班主题为“稽查核查要点分享”。来自不同临床试验现场管理组织(SMO)公司的临床研究协调员（CRC）与院内CRC共76人参会。

　　培训班采用理论与案例分析相结合的培训形式。药物临床试验机构副主任杨丽介绍了北医三院对临床研究协调员的规范化管理及培训支持，SMO公司代表分享了稽查核查的概念、区别及实施操作中的重点，机构质控员许琳通过稽查核查中发现的不合格项进行现场案例讨论。

　　学员们学习热情高涨，积极参与课堂互动，在获得理论知识的同时，也了解到工作中易错之处。

　　CRC是指在研究中心严格按照药物临床试验质量管理规范并经主要研究者授权，在临床试验中协助研究者进行项目管理与协调等非医学判断相关工作的人员，是临床试验的参与者、协调者，其工作范围涉及到临床试验的各个方面，在临床试验中起到了至关重要的作用。

　　药物临床试验机构于2015年启动了全院临床研究协调员规范化管理项目，该项目也是机构承担的重大专项课题任务之一。为规范在三院的CRC工作行为，药物临床试验机构制订了完善的临床研究协调员规范化管理制度的同时也加强了其专业培训。今年药物临床试验机将举办系列培训活动，以提高CRC从业人员水平与技术服务质量，保证北医三院临床试验质量和保障受试者权益与安全。       

　　（北医三院  许琳 ）

　　编辑：玉洁