为进一步推动临床试验项目的规范开展，提高我国临床试验水平，保证临床试验的科学性及安全性，2018年11月4日，北京大学人民医院药物临床试验机构举办“药物临床试验规范化管理及质量控制高峰论坛”。来自全国各地药物临床试验机构管理人员、研究者以及相关企业共200余人参会。

　　论坛由北京大学人民医院药物临床试验机构副主任、科研处张华副处长主持，医院院长助理、药物临床试验机构王天兵主任致开幕词。王天兵教授在致辞中提到，此次论坛的召开，正值北京大学人民医院百年华诞。作为北京市乃至全国承接临床试验项目较多的机构，医院高度重视机构的建设与发展，鼓励医务人员积极开展临床试验，推动行业规范化、科学化和国际化，促进我国新药研发以及医院医疗和科研水平的整体提升。

　　论坛主题紧扣临床试验行业的热点与难点，国家药品监督管理局药品审评中心化药临床一部杨志敏部长等8位专家分别从监管视角看中国新药研发，药物临床试验职业管理人员的素质要求，创新药心脏安全性临床评价策略，抗肿瘤新药早期临床试验进展，I期试验设计及风险控制，药物临床试验方案设计的统计学原则，多中心伦理审查，ICH-GCP的解读及与中国GCP比较等方面进行了精彩的学术演讲。

　　深入浅出的讲解，使参会学者受益匪浅，同时也为临床试验研究者提供了一次难得的、近距离的与专家学习交流的机会。一天的论坛，课程紧凑、内容丰富，交流互动场景热烈，两百余人的会场座无虚席。

　　北京大学人民医院药物临床试验机构办公室主任郭丹杰教授在对此次论坛进行总结时表示：“我国新药研发政策的改革对临床试验研发人员提出了更高的要求，临床试验工作者迫切需要获得专业和规范化的引领和培训，此次论坛的召开为大家提供了一个高标准、高水平的临床试验学术交流平台，有助于推动行业规范化、科学化和国际化。”

　　“药物临床试验规范化管理及质量控制高峰论坛”是北京大学人民医院百年华诞系列学术活动之一。2018年，医院将以百年华诞为新起点，进一步加强临床试验质量控制和安全性管理体系建设，扩大研究视野、加深合作，推动药物临床试验迈向一个新的台阶。

　　（北京大学人民医院科研处）

        编辑：玉洁