肿瘤学院参与起草《药物研究监督管理办法》

发布日期：2007-11-25

近日，北京大学临床肿瘤学院药物临床试验机构接到国家食品药品监督管理局的委托，参与编写《药物研究监督管理办法》，这标志着近年来学院临床试验有序的开展、规范化的管理所取得的成绩得到了政府及同行的肯定与信任。

此项法规旨在加强药物研究的监督管理，规范药物研究行为，保证药物研究资料的真实、可靠。待此管理办法正式颁布后，药品监督管理部门将依据此项法规对从事药物研究的机构进行认证、认定、备案和对药物研究过程进行的监督管理。

（北京大学临床肿瘤学院药物临床试验机构周心娜）