世界卫生组织对北医三院药物临床试验Ⅰ期研究进行考察

世界卫生组织对北医三院药物临床试验Ⅰ期研究进行考察

  8月24日至25日,世界卫生组织(WHO)委托资深临床药理学专家Pieter Guelen教授前来北医三院药物临床试验Ⅰ期研究进行考察,以期在中国选择出高质量的优秀Ⅰ期研究中心,承担WHO委托的仿制药物的生物等效性研究。此次考察结果将为WHO下一步正式视察提供参考依据。

        Pieter Guelen教授认真听取了Ⅰ期病房和Ⅰ期实验室的详细介绍,实地考察了Ⅰ期病房和Ⅰ期实验室,并就标准操作规程(SOP)的制定与实施、受试者的招募与筛选、知情同意过程、生物样本的采集与检测、质量控制管理、总结报告的撰写等问题同Ⅰ期研究人员进行了充分的交流,并对我院Ⅰ期研究工作给予了高度评价,同时表示希望进一步的交流与合作。                   

(北医三院 药物临床试验机构)

      编辑:玉洁