不得跨地区跨范围采集 临床应用需严格准入

       未经批准，任何机构不得开展脐带血造血干细胞采集和治疗技术临床应用工作；不得跨地区、跨范围采集脐带血造血干细胞；不得违规收费。卫生部日前发文要求加强脐带血造血干细胞管理。

　　据悉，脐带血造血干细胞治疗技术临床用于治疗血液系统疾病。近年来，该领域存在个别机构未经许可，以开展科研为名采集脐带血造血干细胞并违规经营；个别脐带血库跨地区采集脐带血造血干细胞，违反《采供血机构设置规划指导原则》相关规定；个别脐带血库违背科学，夸大脐带血存储和疗效宣传，误导群众；个别医疗机构未经准入，违规开展脐带血造血干细胞治疗技术等问题。

　　卫生部要求，省级卫生行政部门要严格实行技术准入，未经批准，任何机构不得开展；开展脐带血造血干细胞研究工作，必须严格执行科研管理和临床试验研究的有关规定。要加强监管，定期对辖区内脐带血库和开展脐带血造血干细胞治疗技术的医疗机构进行监督检查，加大对违规行为的查处力度。

　　各脐带血库要加强内部管理，做好全过程质量管理。要坚持公益性，改进运营机制，增加公共服务效能，不得违规收费。已获准开展该技术的医疗机构，只能接受具有执业许可证的脐带血库提供的脐带血。

　　各脐带血库和医疗机构发布广告或开展脐带血造血干细胞相关技术宣传，必须取得《医疗广告审查证明》。 

（来源：健康报 张灿灿）

编辑：玉洁