伊马替尼为CKIT突变的转移性黑色素瘤患者带来希望

——来自中国学者的报道

　　来自北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所的郭军医生，近日接受了路透社健康专栏的采访，并说到：“在我们发表的这篇JCO文章之前，有3个研究者发起的临床研究使用伊马替尼治疗晚期黑色素瘤患者，但是没有对患者进行基因变异检测来选择适合治疗的患者” ，“结果这几个临床研究中仅有1例患者有客观疗效，最近证实这例有效的患者为含CKIT突变的肢端黑色素瘤”。在这项由郭军医生及其团队开展的新的II期临床研究中入组的全是CKIT突变的患者，最后获得了54%的疾病控制，说明了患者选择的重要性。

　　郭军医生及其团队在该项II期临床研究中评价了43例患者（均为CKIT基因突变或扩增的转移性黑色素瘤患者）总体的无疾病进展生存（PFS），总反应率（ORR）和总生存（OS），该结果已在JCO杂志的6月20日正式发表：6个月的PFS率为36.6%，中位PFS为3.5个月。相比其他外显子突变的患者，11号或13号外显子突变患者的中位PFS更长，另外多发CKIT变异的患者较单发的均无统计学差异长（PFS）。10例患者（23.3%）获得部分缓解（PR），13例患者（30.2%）获得疾病稳定（SD),20例患者疾病进展（PD）。

　　郭军医生还强调，“与目前大部分治疗缺乏明确预测疗效的因子相比，本项研究还是非常有希望的：1年生存率达到了51.0%，中位OS达到了14月; 并且获得PR或SD患者的OS为15个月，与疾病进展的患者相比，有明显的统计学意义（P=0.036）。副反应为中到轻度，经过药物减量、短暂停药或药物治疗后可恢复，但是对于15例增量至600或800mg的患者来说，药物副反应则难以耐受。”

　　郭医生又谈到：“对于这些患者，大部分为经过化疗失败的IV期患者，没有标准的治疗方案，或许将来黑色素瘤的治疗，我们可以将患者分为几大类，存在BRAF突变的患者可以使用PLX4032，存在CKIT的患者可以使用伊马替尼”。

       该研究受中国诺华肿瘤部的基金赞助，21位作者中一位获得诺华的研究基金资助。  

（肿瘤医院）

编辑：玉洁