2012年6月，北京大学临床研究所与欧洲创新药物计划（The Innovative Medicines Initiative, IMI）PharmaTrain 项目签署合作协议.。根据此协议，由我校主办的”国际创新药物研发和管理课程（Chinese Course on Drug Development and Regulatory Sciences, CCDRS）”将加入IMI PharmaTrain项目，成为其成员。双方将在学术、文化、课程教师和学生等方面展开充分的交流和合作，以推动双方在药物研发领域内培训水平的提高。

　　  IMI是由欧盟和欧洲制药工业协会联合会（European Union and the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations, EFPIA）联合开展的，是欧洲最大的政府、学术机构、企业合作的行动，旨在更快的为公众研发出更好的和更安全的药物。IMI出资支持合作研究并搭建企业、学术界和政府监管界专家的交流平台，以激励欧洲的药物创新。

　　   IMI PharmaTrain是由IMI支持的教育培训项目之一。目的是通过创新的培训方法和全欧公认的培训内容，促进制药工作者对成功进行整体药物研发和药物全生命周期管理的全面系统地理解，并提高其竞争力。IMI PharmaTrain致力于发掘药物研发领域的培训需求并开展相关培训，如：药品监管和临床试验管理的培训等。其成员已包括22家欧洲大学、11家学术组织和机构、3家咨询机构和15家EFPIA公司。

　　 IMI PharmaTrain有着严格的准入标准，要求其成员必须满足其课程质量保证和控制标准。这些标准包括：1.具备大学的认证或者有适当的体系来批准、监督和审查课程；2.具备教师质量保证体系；3.需定期审查修改质量保证和控制程序；4.清晰、公开、透明的学生准入标准； 5.事先确定的教学目标及其指导下的教学大纲； 6.完善的基础设施和教学设备，充分的领导管理能力和培训能力；7.根据教学目标评价学生的成绩；8.收集、评价和利用反馈；9.充足的参考资料；10.和现有的PharmaTrain教学大纲和课程标准手册一致。

　　 CCDRS加入IMI PharmaTrain标志着经过3年多的不断发展，其课程内容、组织管理和教学质量已得到国际认可，跻身于高水平的国际课程之列。该合作的开展将促进CCDRS进一步提高其国际化程度和教学管理水平，更好地为我国培养创新药物研发和管理的高级专业人才，推动我国制药产业发展。

（北大临床研究所）

编辑：玉洁