周晓枫博士介绍主动监测

Dr. Paul Stang介绍美国数据库和OMOP研究项目

詹思延教授向Dr. Ryan Patrick颁发证书

参会人员就有关问题进行交流

与会专家学者合影

　　2013年10月22日，北京大学医学部药品上市后安全性研究中心在北京大学医学部逸夫楼举办“药品上市后主动监测学术研讨会”。来自国家食品药品监督管理总局药品评价中心、国家中医药管理局、北京大学医学部领导、专家、学者以及辉瑞公司、强生公司、拜耳公司等制药企业代表参加了此次学术会。会议由北京大学医学部詹思延教授主持。

　　会议邀请辉瑞制药有限公司全球安全性和注册部总监周晓枫博士和观测医疗结果的合作项目（OMOP）科学和技术牵头人Dr. Paul Stang和Dr. Patrick Ryan三位美国学者介绍了美国药品上市后主动监测进展和OMOP项目。

　　“上市后药品主动监测”是指利用现有的各种电子医疗保健数据库连续地实时监测上市后药品的安全性。主动监测的目的是为了补充药品的安全性信息。周晓枫博士长期从事上市后药品安全性评价、临床安全性和风险评估等方面流行病学研究，具有丰富经验，她负责领导公司主动监测方法研究项目，并带领团队成功实施OMOP项目通用数据模型。周博士向大家介绍了目前国际制药业以及政府药物监管部门积极研发和测试的主动监测系统并讨论了药品上市后主动监测在中国应用的机遇。

　　Paul Stang博士任强生制药公司研发中心副总裁，同时也是OMOP项目牵头人，长期致力于药物流行病学研究。Patrick Ryan博士任强生制药公司研发中心流行病学分析部主管，OMOP项目首席研究员，主要从事分析方法研究，以实现合理利用观测保健数据进行药物安全问题的识别和评估。两位学者介绍美国OMOP项目。该项目由美国国立卫生研究院基金会管理，旨在帮助改善上市后药品安全监测。自2008年建立以来，该项目一直致力于主动监测方法，数据资源和结构的可行性和实用性研究。OMOP的目的就是发展必需的技术和方法以完善现有观测医疗数据的使用，最大限度地提高药品的效益，减少用药风险。

　　与会者和美国同行结合中国医疗相关数据库的利用和药品上市后主动监测的开展情况进行讨论。本次研讨会为中国更好地开展药品上市后主动监测提供新的思路和启示。

（公共卫生学院 药品上市后安全性评价中心）

编辑：玉洁