2016年7月12日到15日，北京大学亚太经合组织监管科学卓越中心（下称卓越中心）试点培训项目“全球多中心临床试验及GCP相关考量”在北京大学英杰交流中心成功举办。

　　国家食品药品监督管理总局药化注册司王立丰司长和北京大学医学部主任詹启敏院士出席开幕式并致辞。出席开幕式的还有日本药监局国际合作司司长Junko Sato女士、APEC 监管协调委员会何莉副主席、北京大学临床研究所常务副所长、北京大学亚太经合组织监管科学卓越中心试点项目执行主任武阳丰教授、国家食品药品监督总局、外交部、WHO、美国FDA、日本PMDA、欧洲EMA、美国杜克大学、日本北里大学、韩国APEC协调中心、新加坡Duke-NUS APEC CoRE、美国PhRMA、中国RDPAC及制药公司的代表和讲师，以及来自于APEC 10个成员国家和地区监管机构的45名学员。

　　在为期三天半的培训中，来自全球5家药监机构、4家学术研究组织和3家制药企业的16名授课专家和来自北京大学及4家制药企业的7名助教，围绕“医药产品临床研发趋势”、“MRCT的科学基础和研发策略”、“亚洲人群MRCT的特殊考虑”、“如何设计、分析和解释MRCT”、“MRCT药物不良反应报告和风险管理”、“MRCT的GCP”和“MRCT的伦理考虑”开展了互动式教学和案例研讨。讲师和学员们互动积极、讨论热烈，学员们纷纷反映此次培训收获颇丰，帮助他们解决了很多工作中遇到的实际问题。

　　此次试点项目的成功举行标志着筹建中的北京大学亚太经合组织监管科学卓越中心开始在中国和APEC地区的制药监管能力建设、协调与合作中发挥作用。相信在各方的大力支持下，它将成为国际性的政府、学术界和企业界重要的学术交流平台，为中国和亚太地区的药监发展作出更多更大的贡献。

（北大临床研究所）

       编辑: 玉洁