2017年2月19-21日，亚太经合组织（APEC）第一次高官会议生命科学创新论坛监管协调委员会在越南芽庄召开。会上，北京大学APEC监管科学卓越中心试点项目获批成为第一批正式的APEC监管科学卓越中心。此次与北京大学监管科学卓越中心一起获批的还有来自美国东北大学、日本药监局、新加坡Duke-NUS大学、韩国药品安全和风险管理研究院的4家卓越中心。北京大学APEC监管科学卓越中心将重点为APEC成员开展国际多中心临床试验和GCP检查领域的能力建设。

　　2014年12月，鉴于北京大学良好的国际声誉和学术影响力，国家食品药品监督管理总局决定支持北京大学临床研究所积极申办APEC监管科学卓越中心。2015年8月，在菲律宾宿务召开的APEC第三次高官会议上，在外交部、教育部和国家食品药品监督管理总局的支持下，北京大学临床研究所正式提出申请，并获批进行试点。2016年7月，试点项目“全球多中心临床试验及GCP相关考量培训”在北京大学成功举办，来自APEC 10个经济体监管机构的45名学员参加了培训。培训班不仅圆满完成了APEC监管协调委员会规定的核心课程内容，而且创新了教学形式，用大量的实用案例帮助学员加深了对授课内容的理解和掌握。不仅促进了中国和APEC成员的制药监管能力建设、协调与合作，也向APEC各经济体和监管协调委员会展示了中国监管科学的实力和能力。试点项目最终得到了APEC与会各经济体的高度赞扬，成为监管科学培训的范本。

　　此次顺利获批成为第一批APEC监管科学卓越中心，将进一步推进和加快卓越中心的发展，促使其尽快成为中国药监对外交流的平台、监管政策的智囊、临床试验的样板和人才培训的基地。

　　（北京大学临床研究所   张晓方）

编辑：韩娜