3月9日，由药物临床试验机构李海燕主任牵头主持的“十三五”国家科技重大专项课题——国际规范化新药临床评价技术平台建设项目启动会在北医三院召开。各子课题负责人、项目团队主要参与人员和北医三院相关人员共16人出席启动会。该项目包含14个子课题，牵头单位为北京大学第三医院，合作单位为北京大学临床研究所。北医三院涉及科室包括药物临床试验机构、伦理委员会、检验科、药剂科、心血管内科、生殖医学中心、妇产科等。

　　课题负责人李海燕主任强调了课题总体目标是进一步提升医院新药临床研究的整体实力，建立高效高质运行模式，激发临床研究潜力和活力，进一步提升牵头实施Ⅰ-Ⅳ期临床试验的能力，建设成为国际规范化临床研究中心。李海燕汇报了课题申报内容和具体实施方案，明确要求课题组定期召开课题实施推进会，请各子课题负责人按照任务书申报内容和实施计划开展课题研究。同时，就重大专项课题经费使用、报销流程、经费管理办法等作了详细的解释说明。此外，与会人员还就项目组织实施管理、课题任务衔接、重大事项沟通等事宜展开探讨。

　　北医三院药物临床试验机构自2008年起连续获得“十一五”、“十二五”、“十三五”国家科技重大专项课题 “重大新药创制”GCP平台课题支持，在医院大力支持下，药物临床试验机构作为医院平台科室，以学科建设为基础，整合资源，建立了高效管理机制，促进国际合作，搭建高效新药临床研究技术服务平台。尤其在创新药早期临床研究及创新药心脏安全性评估方面积累了较丰富经验。在临床试验项目全流程信息化管理、伦理审查、试验用药品中心化管理及试验项目质量控制等关键环节在国内起到了引领和示范作用。

　　该项“十三五”重大专项课题获北京大学医学部2017年“重大项目组织实施奖”  

（北医三院）

        编辑：玉洁