北大医院检验科通过ISO15189医学实验室复评审和扩项评审
11月21日~23日,北大医院检验科顺利通过了中国合格评定委员会(CNAS)组织的ISO15189现场评审。本次现场评审专家组由来自广东省中医院、北京协和医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、第二军医大学附属长征医院、解放军总医院第五医学中心、吉林大学第一医院的6名专家组成。专家组分别对检验科血液体液、生化、免疫、微生物、分子诊断5个专业进行了全要素评审,涵盖科室质量管理体系、实验室信息系统、实验室环境和安全、人员培训和考核等多方面内容。
11月21日上午,CNAS专家组召开了本次评审首次会议,北大医院副院长王平、医务处副处长汪波出席。王平副院长致欢迎辞,希望专家组为提升我院检验医学工作水平提出指导意见。评审组长徐宁介绍了本次评审的目的和范围,专家组各位成员检查内容的具体分工。检验科主任李海霞介绍了医院及科室概况,以及上一轮次评审结束后北大医院实验室质量管理体系运行的情况。
此后,评审专家参观了检验科各区域,随后分别对各专业组进行现场审查。在三天的评审中,各位评审专家通过认真细致地查阅文件和记录、设备和人员比对、现场提问、医护座谈、形态学现场考核等方式,对北大医院申报的111个检验项目逐一进行了核查,并对申请的授权签字人进行了考核。最终北大医院申报的检验项目和扩增项目全部合格,授权签字人全部通过考核。
在为期三天的现场评审结束后,专家组召开末次会议,全体专家汇总了评审意见并向检验科反馈,提出了持续改进建议。专家组一致认为北大医院检验科ISO15189质量管理体系运行规范有效,达到了ISO15189医学实验室质量与能力认可准则的要求,本次现场评审顺利通过。
规范而真实的检验报告是临床医学实践中的重要证据和决定参考。通过ISO15189认可的实验室,其检验结果可在全球多个国家的数千家实验室互认。本次通过现场评审,标志着北大医院提供的检验服务一如既往地受到信任和肯定。今后检验科将不懈努力、持续进步,以更优质的水平和能力,更好地为临床及患者服务!
【延伸阅读】:
北大医院检验科于2008年首次通过ISO15189医学实验室认可,成为全国首批通过ISO15189医学实验室质量和能力认可的实验室,此后十余年间连续通过ISO15189监督评审、复评审,并获得持续认可资格,持续扩大检验科认可项目的范围。在此基础之上,检验科于2016、2018连续通过了美国病理家协会(College of American Pathologists,CAP)实验室认可,成为国内仅有的几家ISO15189及CAP双认可的医学实验室之一。
(北大医院检验科)
编辑:玉洁