2020年11月19日，经过一年多的积极准备和流程申报，北大医院核医学科成功获批《第四类放射性药品使用许可证》，这一资质的取得，标志着北大医院放射性新药的自主研发和临床转化进入了加速发展的新阶段。

申报《第四类放射性药品使用许可四类证》（以下简称四类证）是核医学科近期一项非常重要的工作。2019年6月，新一届科室核心组成立后，就将其列为2019～2020年的首要任务，获批四类证后，方可开展新型放射性药物的人体试验和临床应用，也就是说大量的临床转化研究必须建立在此资质的基础之上。这一工作受到了医院领导的高度重视，在一年多的申报过程中，科室得到了医务处、医学装备处、总务处、财务处、感染管理-疾病预防控制处等职能处室的大力支持和鼎力相助。受新冠肺炎疫情的影响，实验室改建工程和配套设备购置的进程有所后延，常务副主任范岩和核心组及时沟通，密切跟进各项工作进展，积极与相关职能处室协调。经过多方共同努力，终于按计划在今年完成了项目任务并获批了四类证，令人振奋！

现代医学已经进入了精准医疗时代，核医学作为分子影像的重要技术，利用放射性核素标记的分子探针，将其引入体内后靶向定位于特异性分子（如特异性抗原、受体、基因等），在活体水平上显示生理、病理条件下靶向分子的变化，为个体化医疗提供依据，成为精准医疗的有力工具。目前，以正电子显像设备（PET/CT、PET/MR）为主要技术平台，大量的分子探针被研发出来，并逐步应用于各种疾病的研究和探索之中。

核医学科杨兴教授团队已经在前列腺特异性膜抗原（Prostate Specific Membrane Antigen，PSMA）分子探针的自主研发中取得了可喜成果，随着四类证的取得，该类新药将会很快被引入临床。通过与临床科室的合作，随后会有更多靶向不同疾病位点的分子探针（如肿瘤、神经退行疾病）被研发、合成并进行临床转化，促进核医学分子影像在精准医疗中的应用，推动医院科学研究、创新转化以及多学科交叉发展。

四类证的获批只是一个开端，核医学科将在医院领导下，继续完善放射性药物合成与临床转化的各项工作流程，与临床科室通力合作、共同攻关，为核医学的学科发展和医院各项事业的进步作出更大的贡献。

核医学科核心组

核医学科放射性药物实验室的药物制备场所（洁净室）

（北大医院）

编辑：玉洁