12月11日，由北京大学第三医院医学创新研究院主办、临床流行病学研究中心承办的第三届研究者发起的临床研究（investigator initiated trial，IIT）论坛举行。国家卫生健康委科教司规划评估处处长刘桂生、北京市卫生健康委科教处白冰、北京大学第三医院副院长宋纯理等领导和专家出席。会议采取线下和线上相结合的方式进行。

宋纯理副院长在开幕致辞时表示，论坛的主旨是提高研究者的技能，加强人力资源配置，为建设研究型医院储备更多更好的专业技能。刘桂生处长向与会专家和临床医生解读了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》；白冰介绍了北京市医疗卫生机构临床研究规范管理试点工作进展，围绕规范临床研究管理、加强伦理审查能力建设和严格干细胞及体细胞临床研究备案管理制度进行了讲解。宋纯理副院长作了题为“研究者发起的临床研究管理经验—北京大学第三医院的思考与探索”的报告，向参会人员分享了北京大学第三医院在研究者发起的临床研究层面的思考与探索。刘瑞爽律师针对今年11月1日开始施行的《个人信息保护法》，就如何在确保患者个人信息安全的前提下开展临床研究进行了报告，分享了自己作为法学专家的思考和经验。

针对如何提升研究数据收集质量，论坛邀请专业公司人员就临床研究数据管理中的关键问题向参会人员做了分享，从临床试验的数据管理、统计分析、IDMC独立统计服务和SAS编程等方面作了较为深入的讲解。北京大学第三医院临床流行病学研究中心张华介绍了北京大学第三医院REDCap数据采集平台的建设过程。急诊科郑康介绍了REDCap试用一年来的体验、经验和应用建议。

会议当日，北京大学第三医院正式发布了北京大学第三医院REDCap电子数据采集平台。北京大学第三医院临床流行病学研究中心詹思延主任介绍了REDCap平台的数据管理特色，并主持了REDCap平台的发布仪式。发布会同时启动了“基于REDCap平台的临床研究数据管理大赛”。作为赛前培训，临床流行病学研究中心李楠、曾琳、张华、褚红玲、王晓晓等从病例报告表设计、随机分组、知情同意书设计、纵向随访设计、数据质量控制等方面，结合临床研究实施方面的知识和REDCap数据库的具体功能，对REDCap进行了全面、详实的培训。现场参会学员与授课老师就REDCap的功能和使用技巧、基于REDCap数据库平台的临床研究数据管理大赛进行了深入的交流。

来自院内外180余人参加了论坛和培训。

（北医三院 陶立元）

编辑：玉洁