近日，北京市卫生健康委员会正式认定北京大学临床研究所为北京市临床研究规范管理试点工作监测评估及技术指导中心，负责开展北京市临床研究现状调查、评估分析临床研究质量，提供临床研究相关技术培训，并指导全市范围内的医疗卫生机构开展临床研究自查及核查等工作，协助医疗卫生机构临床研究规范有序实施。

2021年国家卫生健康委员会出台了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（试行）》，并于10月1日在北京市、上海市、广东省及海南省四省市启动试点工作。目前，北京市正在开展全市范围内的研究者发起的临床研究的基础调查工作，将从临床研究项目、临床研究团队和临床研究管理体系三方面多角度调查和掌握临全市床研究开展的数量和质量，为北京市的试点工作顺利实施提供科学依据。

（北京大学临床研究所）

编辑：玉洁