2022年4月9日上午9:00，第二届北京医学伦理学会临床研究分会学术年会在线上举办，会议由北京大学首钢医院科研处袁平处长主持，出席会议的嘉宾有北京大学临床研究所所长方伟岗教授，首都医科大学党委副书记、北京医学伦理学会理事长刘芳教授，北京大学医学伦理与法律学系主任丛亚丽教授，北京医学伦理学会前任理事长李义庭教授，北京大学首钢医院王宏宇副院长、关振鹏副院长，北京医学伦理学会副秘书长尚爻副教授，首都医科大学宣武医院伦理委员会办公室主任李晓玲教授，北京大学首钢医院伦理委员会主任委员王晓东主任，北京大学受试者保护体系办公室主任张海洪主任。

北京医学伦理学会是北京市卫生健康委领导下于1993年成立的北京地区一级学会，其临床研究分会在2021年12月22日成立，并聘任北京大学首钢医院王宏宇副院长为北京医学伦理学会临床研究分会第一届主任委员，是国内率先成立针对临床伦理学进行研究的学术组织。

会议由王宏宇教授致辞，欢迎各位专家参加大会，同时感谢北京医学伦理学会的支持，强调要加强科技伦理的学习和落实，争取早日制定临床研究伦理通则，推动临床伦理学的医学院校教育和职业医师培养。方伟岗教授指出，临床研究与伦理关系密切，但是临床医生对临床伦理的理解仍不够，伦理应该贯穿于临床研究全过程，要加大临床伦理的宣传。刘芳教授指出，北京医学伦理学会一直致力于北京地区医学伦理的推进和建设。3月20日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于加强科技伦理治理的意见》，从国家层面对科技伦理治理的相关工作提出了宏观和具体的要求，对科技创新的基本价值导向和基本行动底线提供了很好的指引。随着科技创新的发展，科技伦理对伦理学家也是一个很大的挑战，而医学伦理是科技伦理的重要部分，这也为医学伦理学的研究带来了全新的视角，从而更好地造福人类。

本次临床伦理学与临床研究论坛同时作为第十九届中国国际血管医学大会的分论坛暨北京大学首钢医院医学伦理委员会系列培训活动。王晓东主任介绍了北京大学首钢医院医学伦理委员会的现状，指出今年北京大学首钢医院正式加入《北京市医学伦理审查互认联盟》，并成为主审单位，将积极参与联盟的各项工作，与其他成员单位一起推动伦理审查结果互认，共同完善伦理审查互认机制，提高多中心伦理审查效率，促进医药健康协同创新。

丛亚丽教授对“伦理现行”进行了解读，并指出“伦理先行”是管理部门很大的一个挑战，要加强源头治理，注重预防，将科技伦理要求贯穿科学研究、技术开发等科技活动全过程，促进科技活动与科技伦理协调发展、良性互动，实现负责人的创新。

李义庭教授讲解了“关于加强科技伦理治理意见的核心价值”，科技伦理是开展科学研究、技术开发等科技活动中需要遵循的价值理念和行为规范，是促进科技事业健康发展的重要保障。科技是发展的利器，也可能成为风险的源头，如何更好地引导科技向善，规范科技创新的行为是现实需求，要着力解决我国科技伦理治理体制机制不健全、制度不完善、领域发展不均衡等问题。同时指出，我们需要明确科技伦理原则、健全科技伦理治理体制、加强科技伦理治理制度保障、强化科技伦理审查和监管、深入开展科技伦理教育和宣传。

尚爻教授对“临床决策中的伦理问题”进行探讨。临床决策是充分评价不同方案的风险及利益之后，选取一个最佳的方案进行实践的过程。而临床决策中涉及到的伦理问题包括：高新技术临床应用、医疗服务供给、临床医疗文书、医患交际、卫生资源分配、临床医疗法纪制度等问题。临床决策的伦理原则为尊重原则、有利原则、无伤原则、公正原则。同时提到了临床伦理四主题理论：医学适用性、患者偏好、生命质量、情境特征。我们需要在临床诊疗过程中根据临床实际，结合各种伦理理论和基本伦理原则，建立临床伦理决策的思维，做出临床伦理决策。

张海洪老师对“基于伦理审查批准标准的审查要点”进行了解读，详细介绍了伦理审查原则、伦理审查材料和审查重点、伦理审查批准标准及相关要点考虑、知情同意的伦理审查、招募广告的伦理审查，同时强调了伦理委员会制度建设的重要性和伦理委员、办公室工作人员和研究者能力建设和持续培训的必要性，以便能及时发现问题，更高效地解决问题，更好地进行伦理审查。

李晓玲教授对“伦理审查互认助力效率提升与同质化进程”进行了讲解，介绍了中国新药注册临床试验现状、北京市多中心临床研究现状。为了提高伦理审查效率，2020年12月1日，北京市医学伦理审查联盟成立。同时讲解了北京市医学伦理审查互认联盟工作规则、确定主审单位标准及名单条件、《北京市医学伦理审查互认现场督导评分标准》及现场督导过程中发现的问题。强调了统一审查申请清单，推进过程互认，伦理互认对研究者和伦理委员都有一些优势。伦理建设永远在路上，要积极促进临床研究健康发展，为受试者安全权益保驾护航。

最后，北京大学首钢医院关振鹏副院长进行了总结，感谢各位伦理专家对科技伦理、伦理先行、伦理审查标准等相关问题进行了探讨。希望北京大学首钢医院伦理办公室/委员会积极做好标准SOP建设，推动北京市医学伦理审查互认联盟工作，提高多中心临床研究伦理审查效率，促进医药健康的协同再创新。

（北京大学首钢医院血管医学中心 北京医学伦理学会临床研究分会 张琼阁）

编辑：韩娜