北京大学第三医院医学创新研究院举办第三届创新药早期临床研究策略及关键技术研讨班
2022年7月31日至8月3日,北京大学第三医院医学创新研究院以线上形式举办了第三届创新药早期临床研究策略及关键技术研讨班。该研讨班同时为北京市高精尖产业技能提升培训课程。北京大学第三医院宋纯理副院长出席并致辞。
研讨班聚焦全新靶点创新药物的早期临床开发进行探讨,分为创新药开发的新形势与新挑战、MIDD引导的开发新策略和关键技术和特定疾病与新治疗技术临床开发策略探讨三个主题模块。研讨班从利用建模和仿真支持药品生命周期管理的应用和进展开篇,分别从企业和机构角度介绍了创新药临床开发的新挑战与应对策略,并特别开辟模型引导的创新药开发(MIDD)专场,详细介绍了创新药临床开发加速新策略,还针对特定疾病与新治疗技术临床开发策略进行专题讲解。最后针对具体案例,学员分组讨论,加深对本次研讨班理论内容的融会贯通。
美国FDA药品审评研究中心赵亮博士、中山大学肿瘤防治中心杨大俊教授、国家癌症中心党政办公室主任兼中国医学科学院肿瘤医院院长助理李宁教授、中国药理学会定量药理学专业委员会主任委员胡蓓教授、海南省真实世界数据研究院执行院长陈平雁教授、中国医药创新促进会药物研发专业委员会副主任委员陈力博士、美国FDA药品审评研究中心杨炘宁博士、苏州大学附属第一医院缪丽燕副院长、清华大学陈晓媛研究员、中国信息通信研究院高级业务主管赵阳光等十五位国内外知名专家,以及北京大学第三医院药物临床试验机构李海燕主任、刘东阳副主任等,临床流行病研究中心詹思延主任、心血管内科王方芳副主任医师和干细胞研究中心于洋副主任等九位专家参加授课。来自全国各大医院药物试验机构和制药公司的80余名同仁参加会议,共同探讨创新药早期研发的现实问题以及未来发展方向。
研讨班特别设置了晚间专家论坛,陈力、胡蓓、李海燕、赵亮和杨大俊等专家,分别从学术、企业、监管角度共同探讨了全新靶点创新药物的开发现状,以及未来十年的新技术、新挑战等。
研讨班内容丰富,既点明现有挑战,又对创新药开发给予路径指导,课程讲解深入浅出,学员积极互动,线上参与和互动近万人次。
(北医三院 崔诚 )
编辑:韩娜