为进一步推进“健康中国2030”规划纲要、提升精神健康和疾病领域临床研究质量、促进临床研究健康发展，2023年7月17日，由北京大学第六医院主办的“临床研究国家级质量评价和促进中心（精神健康和疾病领域）揭牌仪式暨精神健康与疾病领域临床研究质量评价和促进培训班”在北京成功召开，来自全国各地的百余位精神专科医院临床研究管理者及研究人员参加了会议。

会议开幕式由北京大学第六医院副院长岳伟华教授主持。

开幕式致辞中，陆林院士代表北京大学第六医院对前来参会的精神卫生同道们表示了热烈的欢迎和诚挚的感谢。陆林院士提出，我国精神医学处于高速发展的同时，也面临着不可避免的时代挑战。北大六院基于其学科优势和领域引领作用，去年正式被国家卫生健康委员会批复、委任为临床研究国家级质量评价和促进中心，是精神健康和疾病领域唯一的质促中心。医院将始终以国家重大需求为导向，立足国际学术前沿，不断提升原始创新能力。陆院士表示，本次培训专家云集、群贤毕至，为后续甚至更长远的国家精神医学领域的人才培养计划开了一个好局。未来，医院将继续致力于提升全国精神医学领域科研质量，与精神科同道携手同行，续写精神卫生新篇章。

王嘉东主任代表北京大学医学部预祝了本次培训班的顺利召开，并向与会的精神健康领域的专家和科管老师们表示了诚挚的欢迎和感谢。王主任表示，本次培训班的议程凝练、内容精准全面，期待北大六院作为国家级质促中心在科教司的领导下，组织开展更多的研究者和管理者培训，通过举办公益性学术会议等形式，促进精神疾病领域广泛交流和协同发展。同时，希望通过此次会议，进一步提升精神健康领域的临床研究质量，推动精神健康领域的临床研究质量评价和促进工作，推进我国精神卫生和心理健康工作，造福广大人民群众。

刘登峰专员在开幕式致辞时表示，党和国家高度重视人民的精神和心理健康。在党和国家支持下，随着科技资源的投入，当前我国精神领域的科技创新工作取得了重大进展，然而仍面临着国内研究者研究能力有待提升、临床研究原始创新能力仍需加强、高质量精神疾病领域临床研究产出较少等问题。为此，国家卫生健康委在北京首批试点开展了研究者发起的临床研究规范管理试点工作。希望本次培训班能成为一个良好的开端，促进依托单位高度重视质促中心建设，推动临床研究规范和高质量发展，进一步加强科研管理，保证临床研究行稳致远。

国家卫生健康委科教司监察专员刘登峰,北京大学医学部副主任王嘉东,中国科学院院士、北京大学第六医院院长陆林,北京大学第六医院党委书记陈斌斌共同为“临床研究国家级质量评价和促进中心”揭牌。

上午的培训班授课由岳伟华副院长主持，内容主要围绕《医疗卫生机构研究者发起的临床研究管理办法（试行）》（以下称《管理办法》）进行解读与介绍。

国家卫生健康委科教司规划评估处处长刘桂生在解读《管理办法》时强调，各精神卫生机构要在《管理办法》的指导下开展临床研究工作，各质促中心需牵头建设高水平的临床研究质量评价和促进体系，促进我国重点医学领域的临床诊疗和疾病预防控制的能力稳步提升。

北京市卫生健康委员会科教处一级主任科员白冰以“医疗卫生机构研究者发起的临床研究规范管理北京实践”为题进行报告，她指出，北京市已于2021年印发了《北京市医疗卫生机构临床研究规范管理试点实施方案》，今后将在此基础上继续完成2023年度百项临床研究监督检查工作，全面评估监测本年度督查情况并强化督查的惩处机制。

北京大学第六医院科研处处长陈冬雪介绍了临床研究项目的医院管理实践和质促中心工作计划。北大六院目前已成立质促中心相关机构和质促中心评价系统专家委员会，下一步将继续凝练评分标准、优化系统，利用备案系统形成精神健康领域的年度报告，并将在全国范围内纳入质促中心评价系统专家委员会委员，进一步推进医学技术与医疗服务模式创新。

下午的培训班授课由陈冬雪处长主持。

中国医学科学院医学信息研究所助理研究员张冉详细介绍了国家医学研究登记备案信息系统及其应用，尤其是相关平台的操作规范和未来发展方向。她表示，该系统旨在为科研诚信建设提供基础支撑、促进医学研究健康发展，服务于所有涉及人的生命科学和医学研究伦理委员会、研究项目。

北京大学临床研究所项目开发与管理部副主任李会娟主要介绍了临床研究项目管理的基本概念，以及临床研究项目启动、实施与结题阶段的管理要点和常见问题。她重点强调，一个项目要想成功，必须在一定的预算内（成本管理）、按时（进度管理）完成项目任务（范围管理），并且保证质量符合预期要求（质量管理）。

北京大学生物医学伦理委员会办公室主任赵励彦带领大家一起学习与讨论了《涉及人的生命科学和医学伦理审查办法》（以下简称《办法》）。主要介绍了《办法》的出台背景、主要变更和调整内容，并分享了实践操作流程和注意事项。

培训课程的最后，陈冬雪处长进行了总结发言，她表示，各研究单位应遵循临床研究规范，遵守伦理审查底线与边界，在合法合规的前提下，期待着精神医学临床研究的未来蓬勃发展。

（来源：北大六院 党院办）