2023年4月3日下午，由国家药品监督管理局药品注册管理司副司长王海南、北京市药品监督管理局副局长屈浩鹏带队，相关处室领导和工作人员一行10余人组成调研组来到北京大学第三医院，开展医疗机构制剂标准管理调研工作。北京世纪坛医院副院长闫勇等作为医院代表参加了调研工作，北京大学第三医院副院长李蓉及医务处、药剂科相关负责人参加调研。

现场调研制剂产品

王海南副司长一行首先参观了北京大学第三医院制剂室，了解制剂室生产、制剂检验等管理情况，充分肯定了北京大学第三医院制剂室的生产环境、物料管理以及医院制剂的社会效益等。

现场调研

调研会上，北京大学第三医院药剂科副主任杨毅恒介绍了北京大学第三医院和药剂科的基本情况，汇报了北京大学第三医院制剂发展过程，以及制剂再注册、质量标准提升后面临的困境。北京世纪坛医院药学部主任姜德春汇报了所在医院制剂发展历程和现在存在的问题。会议就《药品标准管理办法》征求意见稿中与医疗机构制剂有关的问题展开了充分讨论。

调研会会场

与会领导充分肯定了医疗机构制剂存在的社会意义，认真厘清了在以患者为中心的医院制剂的定位，并表示制剂监管和注册应该有自己的特点和方式方法。

(北医三院）

编辑：玉洁