北医三院药物临床试验机构举办创新药早期临床研究策略及关键技术研讨班

2023年7月5日至8日,北京大学第三医院医学创新研究院药物临床试验机构举办了第四届创新药早期临床研究策略及关键技术研讨班。北京大学第三医院副院长唐熠达出席并致辞。

唐熠达致辞

研讨班聚焦全新靶点创新药物的早期临床开发进行探讨,分为创新药开发的新形势与新挑战、MIDD引导的开发新策略和关键技术、新技术和新策略在药物开发中的应用三个主题模块,以中外创新药开发介绍与我国新挑战为开篇,分别从企业和机构角度介绍了创新药临床开发的新挑战与应对策略。在模型引导的创新药开发(MIDD)专场,专家们详细介绍了MIDD创新药加速策略的应用与实践,多种定量药理学关键技术的法规与实践,同时还针对特定人群临床创新药物开发、心血管和肿瘤等特定疾病领域的创新药物临床开发策略、干细胞和基因治疗等进行专题讲解。最后针对我国首创药物的全流程研发具体案例,学员分组讨论,加深对本次研讨班理论内容的融会贯通。

培训班邀请中国药理学会定量药理学专业委员会主任委员胡蓓教授、海南省真实世界数据研究院执行院长陈平雁教授、前中国食品药品监督管理总局(CFDA)药品审评中心(CDE)首席科学家何如意博士、同济大学生命科学院兼职教授陈力博士、北京大学肿瘤医院国家药物临床试验机构办公室江旻主任、美国FDA药物评审中心临床药理部杨炘宁博士、清华大学陈晓媛研究员、上海中医药大学交叉科学研究院定量药理学中心李禄金研究员、南京医科大学赵宸教授、北京协和医院陈锐副研究员、中国药理学会定量药理专业委员会委员聂晶博士、美国麻省理工学院陈文莉博士共计十二位国内外知名专家,以及我院药物临床试验机构李海燕主任、刘东阳副主任,心血管内科王方芳副主任医师等十余位专家作专题报告。

沙龙活动

研讨班特别设置了第二期“决胜创新药早期临床开发沙龙”,胡蓓、何如意、陈力、江旻、李海燕、刘东阳6位专家,分别从学术、企业、监管角度共同探讨了全球首创新药的开发现状,并对未来开发的挑战提出建议。

研讨班内容丰富,既点明现有挑战,又对创新药开发给予路径指导,课程讲解深入浅出,学员积极互动。来自全国各大医院的药物试验机构和制药公司的90余名同仁参加现场会议,线上观看量达五千余人次。

会场合影





(来源:北医三院 么欣悦)