近日，北京大学第一医院成功举办了干细胞临床研究启动会议。本次会议旨在启动医院干细胞临床研究项目，促进干细胞研究领域的发展和创新，为患者提供更好的治疗方案。国家卫生健康委科教司监察专员刘登峰、北京市卫生健康委科教处处长刘颖、北大医院党委书记姜辉、副院长杨莉、北京市卫生健康委科教处一级主任科员白冰、北京大学血液病研究所所长助理裴旭颖、北大医院科研处处长龚侃、上海赛傲生物技术有限公司张传宇董事长出席了会议，北大医院肾脏内科、重症医学科、妇产生殖医学中心、神经内科、血液内科、内分泌内科、感染疾病科、药物临床试验机构等多学科主任及研究骨干参会。会议由科研处副处长李娌主持。

高瞻远瞩，厚积薄发

会议伊始，姜辉书记在致辞中表明了医院对干细胞临床研究项目的重视和期待，强调了干细胞临床研究的重要性，并感谢国家卫生健康委、北京市卫生健康委和上海赛傲生物公司的大力支持。他表示，医院将以严谨的科学态度，整合临床资源和科研资源，深入挖掘干细胞治疗的潜力，力求在疾病治疗领域取得新的突破。同时加强国内外学术交流与合作，推动干细胞治疗技术的普及和推广，让更多人受益。

刘登峰监察专员表达了对本次启动会的热烈祝贺。他强调，国家科技自立自强和健康中国建设都迫切需求医学科技创新，而开展高质量的干细胞临床研究有着重要的临床和科研意义。他希望能够充分发挥北大医院医疗资源和技术力量，搭建干细胞研究与应用的创新平台，将医院干细胞临床研究机构建设成科技成果转化的重要枢纽；注重研究安全性和有效性，严格管理干细胞临床研究，确保公众利益和安全。希望医院能够充分发挥优势，坚持科学创新，为推进健康中国建设和人民健康作出更多的贡献。

刘颖处长充分肯定了北大医院的努力和成就，强调了干细胞临床研究在北大医院和北京市卫生健康事业发展中的重要性，并表示北京市卫生健康委员会将提供政策支持和资源保障。同时她强调在研究过程中，要加强对研究安全性和有效性的监管，保障公众利益。同时，她鼓励北大医院加强与其他机构的合作，共同推动我国干细胞研究的发展。

龚侃处长介绍了医院干细胞机构建设情况，他全面而清晰地展示了医院干细胞机构的实力、特色和发展方向。他强调，北大医院拥有一支顶尖专家组成的科研团队，他们在干细胞领域具有丰富的经验和深厚的学术造诣；医院还拥有先进的实验室设备和技术平台，能够支持从基础研究到临床应用的全链条研究。

杨莉副院长介绍了“人羊膜上皮干细胞治疗危重患者急性肾损伤”研究进展、治疗效果和未来发展方向。危重患者AKI是目前ICU的治疗难点，患者群体往往病情复杂，基于单一靶点的治疗药物很难发挥疗效，干细胞的多靶点效应为危重患者AKI治疗带来了希望。其中，多组临床前研究结果显示治疗无明显不良反应，同时可降低死亡率、减轻肾损伤、促进肾修复。本项目是国际上首个应用人羊膜上皮干细胞治疗肾脏疾病的临床研究，北大医院希望能够拿出创新性的临床成果，对未来实践产生指南性的改变，减轻医疗、社会与患者家庭的负担。

上下求索，行稳致远

在学术交流环节，白冰主任全面介绍了北京市干细胞临床研究的现状。当前着重于提升原始创新力，通过鼓励科学问题的提出和应用场景的探索，促进医企合作，确保制剂制备技术与临床需求紧密结合。通过强化政策服务和申请前辅导，提升机构和人员的能力建设，通过定期交流平台和专业论坛，促进行业交流与知识共享。同时，对干细胞体细胞临床研究进行严谨的评估，确保研究数据质量，并通过监督机制保障研究的合规性。

北京大学血液病研究所裴旭颖所长助理详细介绍了“人羊膜上皮干细胞预防造血干细胞移植后急性移植物抗宿主病单臂临床研究”的进展情况，结合前期项目工作经验，展示了人羊膜上皮干细胞在预防急性移植物抗宿主病中的潜力和应用前景，为项目的开展提供了宝贵的经验和借鉴。

会议还开展了项目授权培训，针对细胞制剂、研究流程、细胞制剂放行、复苏和静脉输注、知情同意、不良事件、研究监查、最终研究授权签字等环节进行了系统培训与指导。会议还开展了项目授权培训，针对细胞制剂、研究流程、细胞制剂放行、复苏和静脉输注、知情同意、不良事件、研究监查、最终研究授权签字等环节进行了系统培训与指导。重症医学科李双玲主任团队在干细胞的基础研究、临床研究项目申请备案等方面，与肾内科和院内各科室之间密切合作，前期做了大量工作，作为此次临床研究的执行科室，将科学规范的完成此项研究，为危重患者AKI的治疗探寻创新方法。上海赛傲生物技术有限公司作为本次临床研究制剂提供方，血液科董玉君主任担任医院干细胞制剂质量受权人。

厚积薄发，行稳致远。本次会议的召开标志着北大医院在干细胞临床试验方面迈出了新的一步，干细胞相关研究开启了新的征程，干细胞临床研究平台已经搭建。期待在所有人的共同努力下，干细胞研究能够不断突破技术瓶颈，打造新质生产力，为医学进步和患者健康带来更多希望。

（北大医院科研处）

编辑：玉洁