喜讯丨北大口腔邓旭亮团队研发的牙齿脱敏剂获批医疗器械产品注册

近日,北京大学口腔医院邓旭亮教授团队自主研发的“牙齿脱敏剂”成功获得国家二类医疗器械注册证。

这是一款基于全新牙本质刺激传递理论的自主创新产品,它的成功获批不仅标志着我国在牙本质敏感症治疗领域取得了重大进展,更为广大患者带来了切实的福音。

牙本质敏感症是一种常见的牙齿疼痛问题,全球范围内影响超过27亿人,我国患病率高达40.7%,近6亿人受此困扰。患者往往因为冷热酸甜等刺激而饱受剧烈疼痛,严重影响生活质量。传统脱敏产品因缺乏明确的致病机制支持,疗效难以令人满意。

该产品的研发基于团队一项开创性的理论研究。研究发现,牙本质敏感症的疼痛症状源于牙本质小管内阳离子定向运输产生的电流,进而激发神经动作电位,引发疼痛。这一“离子传感”机制的提出颠覆了传统牙本质疼痛的液体力学传导理论,填补了相关领域的空白。基于此,该团队进一步开发了“离子阻断脱敏疗法”,可大幅度缓解疼痛。研究成果发表于权威期刊Nano Research。在临床试验中,通过对患者的治疗和随访,显示该牙齿脱敏剂的术后即刻缓解率达95%,1个月后达100%,证实了该疗法的安全性与高效性。

牙齿脱敏剂的创新原理

科研成果转化是医学发展的重要动力。通过产品转化推动新的诊疗技术用于临床,解决实际问题,推动医学进步。该项原始创新研究成果历经了理论创新、机制解析、技术开发、专利布局、生产线建立、质量控制、产品送检、临床试验及注册申报全流程,最终转化为有效改善临床治疗效果的牙齿脱敏剂自主产品。

该产品的成功获批,一方面体现了我国在牙本质敏感症治疗领域的科研实力和创新能力,为口腔医学的发展注入了新的活力;另一方面,也为临床治疗提供了更安全、高效的解决方案,有望改善众多患者的口腔健康状况。目前,该牙齿脱敏剂已具备临床应用条件,相信不久的将来就能在各大医院口腔科投入使用,为广大患者缓解牙本质敏感症带来的痛苦。

未来,邓旭亮教授团队将继续深耕相关领域,基于研究成果开发更多创新产品,如功能性牙膏等,不断拓展牙齿脱敏产品的应用场景,为更多患者带来福音,持续推动口腔医学事业的发展,助力我国口腔健康水平的提升。

牙齿脱敏剂产品




(来源:北大口腔医院)